园区喜报｜誉颜制药全球首款重组A型肉毒毒素获批上市
2026-04-01
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近日，两江大地（国际）生命科学园首批入驻企业重庆誉颜制药有限公司传来重磅喜讯，其自主研发、拥有完全自主知识产权的注射用重组A型肉毒毒素芮妥欣®（英文商标Retoxin®，项目代号：YY001），成功获国家药监局批准上市。作为全球首款重组A型肉毒毒素，该产品实现领域技术突破，既彰显誉颜制药硬核实力，也印证园区生物医药产业培育的显著成效。
2020年，誉颜制药经两江新区招商引资落户园区，针对创新药企产业化发展需求，园区量身打造约12000平米标准化生产基地，精准匹配重组肉毒毒素研发生产的特殊要求，从场地规划、设施配套到合规验收，提供一对一专项服务，助力企业快速完成生产基地建设与投产，为产品顺利获批筑牢硬件根基。
此次获批的芮妥欣®，是誉颜制药深耕领域多年的匠心成果，更是中国创新药打破国外垄断的重要突破。据悉，当前全球肉毒毒素多为天然提取，存在生物安全风险及纯度、稳定性把控难题。而芮妥欣®采用自主研发的重组技术路线，在不改变活性蛋白分子结构前提下，构建全新生产体系，产品纯度更高、比活性更优，兼具疗效好、安全性高、免疫原性低等优势，成功填补全球重组A型肉毒毒素市场空白。
该产品已获批改善成人中度至重度眉间纹适应症，同时持续探索治疗成人上肢肌肉痉挛，已完成II期临床试验，III期临床试验稳步推进。在国内已获批的7款肉毒毒素产品中，仅1款为中国制造，市场份额多被进口占据，芮妥欣®的获批，标志着中国在肉毒毒素领域实现重大技术突破，更是本土基础科研与产业转化深度融合的生动体现。
作为聚焦生物医药与医疗器械的专业园区，两江大地（国际）生命科学园秉持“招、落、服一体化”理念，依托“三中心 多平台”专业服务体系，为企业提供全生命周期赋能。由重庆医疗器械质量检验中心、生命健康产业发展服务中心、重庆海关技术中心构成的“三中心”，搭配多个专业配套平台，实现“足不出园”的一站式服务，从技术研发、临床试验到注册申报全程保驾护航，大幅缩短产品上市周期。
除定制化场地配套外，园区精准对接科研资源、技术人才与金融服务，协助破解研发瓶颈、临床试验难题，提供政务咨询、注册申报、宣传推广等全方位服务，陪伴企业从初创到落地。这一服务模式，与誉颜制药构建“研发-生产-临床”完整生态链的规划高度契合，持续为其商业化发展保驾护航。
作为两江生命科技城的核心承载地，两江大地（国际）生命科学园自建设以来，始终坚守生物医药和医疗器械产业定位，不断完善产业生态、优化服务模式，目前已招引入驻科技创新企业约180家，形成了涵盖技术开发、中试放大、临床试验、公共检测、产业化生产、冷链流通的完整产业生态链。此次誉颜制药芮妥欣®的成功上市，既是企业自身发展的里程碑，也成为园区产业培育成效的生动注脚。
未来，两江大地（国际）生命科学园将继续深耕生物医药与医疗器械领域，持续完善“三中心 多平台”建设，优化全周期运营服务，进一步集聚产业资源、凝聚发展合力，助力更多入驻企业攻克技术难关、实现成果转化，培育更多像誉颜制药这样具有核心竞争力的科创企业，为两江新区乃至重庆生命健康产业高质量发展注入强劲动力，续写园区与企业共生共荣、协同发展的新篇章。
