2024-03-28 49 文章来源：派金生物
派金生物顺利完成
司美格鲁肽中间体（P29）
在美国食品药品监督管理局
(以下简称“FDA”）DMF备案工作
（备案号：039617）
一起来关注详细信息~派金生物利用其行业领先的多肽串联表达重组合成技术，顺利完成了3000L发酵规模下多批次工艺验证工作，所生产的司美格鲁肽中间体[GLP-1 K34R(9-37); P29]，年生产规模超过300公斤。公司已于２月29日顺利完成司美格鲁肽中间体在美国FDA的DMF备案工作，备案号为：039617。
★ 基本信息 ★
产品名称：司美格鲁肽中间体（P29）
英文名称：Intermediate of Semaglutide
DMF号：039617
包装规格：100g/袋，1000g/袋；可根据客户需求制定
持有人：重庆派金生物科技有限公司
★ 司美格鲁肽中间体 P29 ★
P29是一种含有29个氨基酸的线性多肽链，是合成司美格鲁肽的关键中间体（原材料）。P29通过大肠杆菌系统表达，纯化制备而成。
派金生物制备的P29 中间体RP-HPLC纯度不低于97.0%（实测值纯度>99.0%），蛋白含量不低于80%，可提供COA报告。
★ 派金生物 ★
重庆派金生物科技有限公司成立于2013年，是一家专业从事基因工程重组蛋白多肽药物自主研发，拥有多个核心技术平台的国家级高新技术企业。公司坐落于国家级新区重庆市两江新区水土新城，由1500m2的CDMO车间、3000m2的研发和质量中心以及1000m2的办公区域组成。
公司全资的重庆艾美迪生物技术有限公司，专注于研发、生产并面向全球市场销售重组制药工业用蛋白酶（广泛应用于胰岛素及其类似物和GLP-1，GLP-2等多肽药物生物合成）。公司正在筹建符合国际GMP标准的创新生物药物的产业基地(占地40亩)。