2024-07-05 105 文章来源：因明生物
广州因明生物医药科技股份有限公司（以下简称“因明生物”）宣布，其控股企业重庆誉颜制药有限公司（以下简称“誉颜制药”）自主创新研发、拥有全球知识产权的注射用重组A型肉毒毒素的首个医疗领域的适应症YY001-002——成人上肢肌肉痉挛于7月2日获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床试验。这是全球首次将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域的重要里程碑。
誉颜制药重组A型肉毒毒素，在不改变蛋白活性基础上，避免了传统技术路线下生产肉毒毒素的生物安全风险，叠加其创新设计的三重过滤技术，研发的肉毒毒素纯度高、比活性高、反应率显著，被业内视为新一代肉毒毒素。誉颜制药作为全球首家将重组A型肉毒毒素应用到人体临床研究的创新药企，其在医美领域的适应症YY001-001——改善中度至重度眉间纹的 III期临床试验受试者已全部出组。
誉颜制药首席科学官杨武博士介绍：“此次临床使用的药品均由誉颜制药的GMP工厂生产，团队在质粒构建、菌体扩培、精准活化和高效纯化等关键环节实现全面的技术突破，打造了全球第一条国际高标准重组蛋白肉毒毒素生产线。”
誉颜制药董事长兼CEO刘淼表示，“YY001-002的临床获批，是誉颜制药在严肃医疗领域的重要科研突破。以创新科技研发高品质的药物为患者的健康服务，更是誉颜制药自创立以来的初心。重组肉毒毒素产品在医疗领域的应用还是广阔蓝海，商业价值巨大，期待誉颜重组A型肉毒毒素能更快地服务于广大患者！”