2024-06-06 455 文章来源：
2024年6月4日，
派金生物研发的1类新药
注射用聚乙二醇化促血小板生成肽（PJ004）
新适应症为原发免疫性血小板减少症（ITP），
获国家药监局（NMPA）批准开展临床。
▲获批信息
本公司自主研发创新长效多肽PJ004（注射用聚乙二醇化促血小板生成肽）在2021年已获得国家药品监督管理局批准用于肿瘤化疗所致血小板减少症（CIT)，目前已完成化疗所致血小板减少症患者的多次给药，初步结果显示本品在21天化疗周期内仅需一次给药即可纠正并维持CIT患者血小板计数保持或恢复正常（75 x 109/L至200x 109/L），与化疗周期非常匹配，大大提高了患者的顺应性。
PJ004在健康受试者和CIT患者表现出良好的安全性，基于此，注册申请的新适应症（原发免疫性血小板减少症）获得批准开展临床试验。
药物研发情况
派金生物
End.
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