2024-05-31 211 文章来源：
热烈祝贺派金生物1类创新药
注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物
获批临床，适应症为化疗相关性腹泻
（Chemotherapy induced diarrhea, CID）
此创新长效重组多肽是采用
我司TE-PEP平台技术完全自主研发，
具有多项国内外专利保护。
▲5月30日，NMPA核准签发临床批准通知书
药物研发情况
化疗相关性腹泻(Chemotherapy induced diarrhea，CID)是肿瘤患者接受化疗引起的一种常见消化道毒副反应，表现为化疗时的腹痛和腹泻反应，一天数次或数十次，持续数日。
目前，临床上尚无预防和治疗化疗引起的严重腹泻或肠损伤的有效药物，仅有洛哌丁胺用于减轻Ⅰ-Ⅱ级化疗引起的腹泻。派金创新生物药PJ020在临床前多个化疗引起的肠损伤动物模型中，证明有显著优于洛哌丁胺的功效，且对严重腹泻有显著预防的疗效，因此，被国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗化疗相关性腹泻。
除了用于预防和治疗化疗严重腹泻外，本品在非临床试验中，证明有开发成一周一次给药治疗短肠综合征，慢性肠炎等的临床价值。我司预计将于一年内提交相关临床试验申请。
关于派金生物
重庆派金生物科技有限公司成立于2013年，是一家专业从事基因重组蛋白药物和多肽药物研发的国家级高新技术企业。拥有自主知识产权创新MAS-PEG和TE-PEP核心技术平台，产品项目涵盖司美格鲁肽P29中间体，长效治疗性酶、多肽药物及Icodec胰岛素等多个品类。
End.
免责声明：本公众号发布的各类文章重在分享，对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。尊重原创，如有侵权，请联系我们，我们将会在24小时内删除。