2021-11-23 703 文章来源：
2021年8月，安徽集采企业约谈的消息流出，对国内IVD市场是一次沉重的打击，短短的一周时间，IVD上市公司蒸发了上千亿市值；从约谈结果以及2021年11月2日发出的《安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈 判议价公告》可见一斑，主要内容有：1）落实采购数量；2）保证质量供应；3）开展价格联动；4）单独模块管理；5）严格采购监管。根据行业消息，本次产于集采的化学发光产品，在集采前进院价格一般为收费价格的30-35%，集采后，将降为20-22%，砍掉的，就是经销商的利润。进入集采目录的产品，两年的时间，价格不再变化，销售的模式也发生变化，传统的经销商模式，将变为直销模式，传统的经销商将不复存在。
重庆IVD产业化平台，隶属于重庆艾令达生物医学研究有限公司。于2020年9月通过重庆市政府招商引资，签约落地重庆两江新区大地企业公园。
平台总投资1.5亿元，建设完成涵盖抗原抗体原料平台、体外诊断试剂平台、分子诊断试剂平台；临床试验、注册报批等技术服务平台于一体的技术中心以及产业化中心，建筑面积超过6000平米。
目前平台已搭建涵盖R&D研发平台、CDMO定制研发生产平台、CRO临床试验和产品注册平台、CMO定制生产外包平台、OEM委托批量生产平台、CSO全球销售供应平台六大平台，于一体的技术中心以及产业化中心。
平台拥有在IVD行业10多年研发转化经验的技术团队，团队在IVD行业有近20年的工作经验，参与孵化转化IVD产品超过300个，为行业内70%的企业包括知名上市公司提供过产品或者服务。同时，组建了来自西南大学、重庆科技学院、陆军军医大学的博士专家团队，为项目提供技术支持；产品稳定，批间差小，项目转化效率高，速度快，二类产品最快6个月可以获批注册证，三类产品最快两年。
IVD产业化平台整合了体外诊断领域相关的新技术，以产品研发和产业化为核心，覆盖六大综合性服务完整平台，为客户提供体外诊断产品产业化的整体解决方案。帮助经销商转型做生产，拥有自己的品牌和产品，布局国内外市场，打造产业集群。
平台自主开展原料项目研究，掌握了体外诊断行业重要战略节点，最直接的优势是产品稳定，批间差小。
平台已搭建完成体外诊断专业的研发实验室和生产车间，基本涵盖IVD所有方法学的原料和试剂研发、生产的功能；客户无需再投入基础建设和设备采购费用；
重庆IVD产业化平台属于重庆市及两江新区政府重点扶持的IVD产业化平台，经销商落地重庆，可直接与政府对接扶持政策；
项目实施的方式为 将经销商中意的项目或已有较好市场的产品，通过平台开发转化、取得注册证，上市销售。
经销商没有技术，没有厂房，不具备自行开发产品、生产产品的能力，但拥有广阔的市场；以前代理别人家的产品，现在施行了带量采购，原有的市场将直接被生产厂家直销取代。我们提供技术，提供研发、生产场地，注册报批，生产供应产品。经销商直接销售自己的产品，不担心被直销模式所淘汰。
