2023-11-23 453 文章来源：两江水土新城
近日，两江水土新城企业派金生物提交的PJ020（注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物）临床试验申请，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。
PJ020
是派金生物自主研发的
创新性I类生物制品，
本次申请适应症为化疗相关性腹泻。
“目前，临床上尚无预防和治疗化疗引起的严重腹泻或肠损伤的有效药物，仅有洛哌丁胺用于减轻Ⅰ-Ⅱ级化疗引起的腹泻。而PJ020在临床前多个化疗引起的肠损伤动物模型中，被证明有明显优于洛哌丁胺的功效，且对严重腹泻有显著预防的疗效。”派金生物相关负责人说。
关于PJ020
派金生物研发的PJ020属于长效胰高血糖素样肽-2（GLP-2），GLP-2是肠上皮生长因子，由位于空肠、回肠和结肠的L细胞合成的一种多肽类激素。
除了用于预防和治疗化疗严重腹泻外，PJ020尚具开发短肠综合症（一周一次）、慢性肠炎、肠粘膜屏障保护等适应症的应用前景。
值得一提的是，派金生物研发的治疗化疗所致血小板减少症（CIT）Ⅰ类新药PJ004，目前正在开展患者的Ⅰb/Ⅱ期有效性临床试验，预计2024年5月完成。