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因明生物宣布重庆誉颜与华东医药达成股权及重组A型肉毒毒素YY001独家战略合作

2023-11-14 454 文章来源:

中国重庆和杭州,2023年11月14日-重庆誉颜制药有限公司(以下简称“重庆誉颜”)今日宣布与华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)全资子公司欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司(以下简称“欣可丽美学”)、杭州产业投资有限公司(以下简称“杭州产投”)、杭州拱墅国投产业发展有限公司(以下简称“拱墅国投”)签署股权投资协议。此外,华东医药与重庆誉颜宣布签署注射用重组A型肉毒毒素YY001独家经销协议,建立战略合作伙伴关系。

重庆誉颜是广州因明生物医药科技股份有限公司(以下简称“因明生物”)控股的生物医药创新公司。YY001是重庆誉颜自主研发的与天然肉毒毒素具有一致生物功能和药理药效作用的重组A型肉毒毒素蛋白。截至目前,YY001是国内首个获批进行临床试验的重组蛋白肉毒毒素在研产品,其亦为全球唯一临床阶段的重组A型肉毒毒素在研产品。重庆誉颜在重组肉毒毒素的研发及生产实现了技术创新,并拥有独立、完整的知识产权。YY001已顺利完成了改善中度至重度眉间纹的中国I/II期临床试验,并达到预设的主要研究终点。目前重庆誉颜正在全力推进YY001的III期临床试验。

根据投资协议条款,各投资方以共计人民币3亿元认购重庆誉颜新增注册资本人民币210.226万元,对应于本次交易后共计8.5714%的股权;其中欣可丽美学出资人民币1.5亿元,本次交易后持有重庆誉颜共计4.2857%的股权。

根据独家经销协议条款,华东医药获得重庆誉颜拥有的重组A型肉毒素YY001产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益。华东医药将向重庆誉颜支付人民币5,000万元首付款,以及最高不超过人民币1亿元注册里程碑付款。华东医药将负责该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域内的商业化;还将负责YY001在香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域内的独家临床开发和注册申报。重庆誉颜将负责YY001中国大陆的临床开发、注册申报和全球区域的生产供应。此外,华东医药与重庆誉颜将充分利用各自优势合作研发长效肉毒毒素产品。重庆誉颜将发挥重组蛋白肉毒毒素技术平台的优势,华东医药将充分发挥其下属研发平台资源、临床研究及注册能力以及医美领域的综合优势,进行合作领域相关产品的技术开发、注册申报及后续商业化等工作。

重庆誉颜董事长兼首席执行官刘淼表示:“重组A型肉毒毒素YY001是新一代、高质量、具有全球竞争力的国产创新药物。我们非常高兴和华东医药及欣可丽美学达成战略合作,相信凭借华东医药在创新药物及医美产品的研发、临床、注册和商业化等方面的经验和能力,将助推重庆誉颜更加快速地发展,也将为未来YY001商业化推广奠定坚实的基础。我们期待与华东医药同心携手,奉献更高质量、更好疗效的全新肉毒毒素产品。”

华东医药董事长兼首席执行官吕梁表示:“华东医药此次与重庆誉颜达成战略合作,是公司践行医美战略的重要里程碑。YY001是重庆誉颜自主开发的全球创新肉毒毒素产品,将与公司现有注射类产品和能量源产品形成有效协同,丰富公司医美产品集群。我们将与重庆誉颜密切合作,同时利用公司在医美领域的深厚管线布局、优质的品牌影响力与强大的商业推广能力,满足中国求美者更广泛的需求。”


关于YY001

YY001是重庆誉颜制药有限公司运用基因重组和蛋白表达技术开发的一款A型肉毒毒素,运用独有的酶激活机制和创新性纯化工艺生产出的高纯度的150kDa单一活性蛋白,在临床前的动物研究和临床试验中均表现出预期的A型肉毒毒素生物功能。合成重组A型肉毒毒素的成功标志着在突破“肉毒杆菌发酵提取肉毒毒素的传统工艺”上取得的革命性进步,工艺稳定和高纯度的YY001有望为肉毒毒素在医疗和医美领域广泛的应用提供了一个更高质量更加安全的产品。


关于重庆誉颜

重庆誉颜制药有限公司是广州因明生物控股的生物医药创新公司,公司的发起人中有肉毒素领域里的国际知名科学家和多年从事肉毒素药物研发的旅美华裔学者。公司从2017年开启研究立项,2018年正式设立公司启动研发,通过创立的系列化重组蛋白药的研发平台,用了数年时间完成了首个重组A型肉毒毒素YY001的临床前研究,于2023年5月结束II期临床试验,正在推进III期临床。公司在苏州建立了1500平米左右的研发基地,在重庆建成了12000平米左右的产业化基地并已完成商业化规模的工艺优化,于2023年3月正式投入生产。


关于因明生物

广州因明生物医药科技股份有限公司是一家专注于自主研发创新药物,具有全球竞争力的中国企业。公司拥有由多名全球著名科学家、专家领导的研发团队。凭借强大的研发能力及高效的营运能力,公司自主研发了一系列多元化且具有协同效应的产品管线,包括重组蛋白肉毒毒素、眼科药物、肿瘤免疫药物及宠物免疫药物,其中包括多种潜在first-in-class创新药物,且所有主要产品都已进入临床阶段。


关于华东医药

华东医药股份有限公司(SZ.000963)创建于1993年,总部位于浙江杭州,公司秉承“以科研为基础,以患者为中心”的企业理念,历经20多年的发展,公司业务覆盖医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。2022年公司实现营业收入377.15亿元,现有员工人数超一万人,具有广泛的商业覆盖以及市场营销能力。华东医药医美业务以全资子公司英国Sinclair为全球化医美运营平台,并通过欣可丽美学在中国市场拓展医美业务。


投资者关系及媒体

重庆誉颜

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华东医药

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