2023-09-25 708 文章来源：两江水土新城
微球，是一种具有微米级尺寸的颗粒物，作为一种新型制剂，将药物包埋或吸附在聚合物分子表面，实现药物缓慢释放，延长药物半衰期，在生物医学等领域具有广泛的应用前景。
在两江新区，就有一家专注于微球制剂的企业——重庆博峰微球科技有限公司（简称博峰微球），致力于开发具有高技术壁垒的复杂微球剂和注射医美产品，旨在解决癌症、代谢性疾病、精神疾病等需要长期用药人群的临床需求和满足爱美人士的多层次需求。日前，记者走进博峰微球，探寻企业创新发展之路。
入驻两江
完成生产线搭建
2021年10月，博峰微球被引入重庆，入驻两江水土新城大地企业公园，将研发平台和药品生产平台落于此。
9月21日，记者来到博峰微球，数名工作人员还在对生产车间进行测试和验证。
在一楼GMP车间（GMP是一套适用于制药行业的强制性标准），几台摆放在过道的铁架吸引了记者的注意。
“我们要在这些铁架上面摆放培养皿，进行微生物测试。”博峰微球总经理王代丰介绍，这些生产设备都是定制化且与工艺高度匹配，不但实现了微球的自动化连续生产，而且可达到生产全程无菌控制和OEB5级的生物防护标准。
记者注意到，在这座4层高的楼体里，分别设有研发中心、GMP生产车间、QC实验室、质量部，能够满足从研发到生产所有环节。
“从成立之初不到10人，到现在80人的团队，我们是麻雀虽小五脏俱全。”王代丰说，目前博峰微球已经完成生产线搭建，为下一步临床研究和商业化生产奠定了基础。
微球灌装线
专注微球研发
来到研发中心，几名科研人员正聚拢在实验台前，往一支试管里注射液体，进行试验操作。
一旁的冰箱里，堆满了实验成果。
王代丰拿出一个玻璃瓶，向记者介绍道，“这里面的白色疏松粉末就是微球。”
他进一步解释，注射长效缓释微球（以下简称“微球制剂”）是将药物溶解或分散于生物可降解高分子材料中，形成微小球体，经皮下或肌肉注射，药物可在几周至数月内缓慢释放，达到缓释的作用。
据了解，长效缓释微球技术应用于小分子、多肽、蛋白类药物制剂，已成为注射剂研发的技术制高点。
王代丰介绍，长效缓释注射制剂多为重大疾病领域药物，可治疗包括前列腺癌、子宫肌瘤、精神分裂症等病症，大大降低给药频率，以达到更加平稳的血浓度、提高治疗效果、降低药物毒副作用、提高患者依从性、优化整体治疗费用的效果。
从国内市场来看，目前中国已有5种微球制剂产品上市，绝大部分市场份额被国外厂商所占据。
“随着国产微球产品加速研发和推广，中国微球制剂行业市场规模将持续快速增长。”王代丰说。
王代丰团队正是在微球制剂国产化这条赛道加速前进。
目前，王代丰团队正以亮丙瑞林微球以及戈舍瑞林植入剂为研究对象，这两个产品的原研企业都是国外顶尖药企。
以亮丙瑞林微球为例，王代丰团队已完成1月/支处方工艺开发，各项指标与原研药高度一致，批量可达万支，正在争取成为前2家通过一致性评价的企业，有望重塑市场格局。
此外，团队仿制的戈舍瑞林植入剂也已完成1月/支处方工艺开发，各项指标与原研高度一致，目标是冲击国内首仿。
微球灌装线
角逐医美市场
除了正在研发的核心产品微球制剂外，医美市场是博峰微球角逐的另一赛道。
有数据显示，2021年中国医疗美容市场规模2274亿人民币，2021年中国医疗美容透明质酸终端市场规模达到 65.6亿人民币。
“我们正在研发‘颜针’‘少女针’，童颜针可以起到面部塑形抗衰+再生的作用，少女针则面部塑形更加持久。”王代丰说。
目前，“童颜针”已经完成处方开发与工艺放大研究。“少女针”已完成处方开发，正在实施工艺放大，开发的工艺可突破原研专利。
据了解，王代丰团队正在围绕童颜针和少女针展开产品上市销售前的工作，有望两年内上市。
扎根两江
期待实现新发展
虽然来到两江仅仅2年，但是王代丰已经笃定扎根两江。
“短期内微球仿制药、医美产品上市销售形成现金流，并推动微球仿制药在欧美注册，积极参与国际竞争。”在谈到未来发展规划时，王代丰这样说道，“中长期以改良型新药为主，形成独具特色的长效微球和创新医美产品线，作为企业长期发展的持续动力。”
此前，王代丰的工作经历大多在珠三角、长三角，来到重庆以后，他发现重庆与这些地方相比，在对产业扶持上还有差距。
“生命健康产业领域很广，细分赛道很多。”他建议，重庆应该从政策层面加强引导，针对细分领域出台专门扶持政策，支持企业更好成长。
“希望引入更多社会基金，同时加快组建新区生命健康产业发展专项基金。”他说，生命健康领域的初创型企业在前期资金投入大、产品研发周期长、收益回报慢，希望政府搭好企业与基金、银行等金融机构的沟通平台，为企业发展注入金融活水。
“我们扎根两江，持续强化研发投入，力争在较短时间内创造更多产品上市，成为行业内西部领先、国内一流的领军企业。”王代丰说。