2023-08-06 532 文章来源:重庆两江新区
“最好的药物是自己的干细胞,最好的医生是自身的免疫力。”
正是基于这样的理念,甘元善踏入了细胞治疗领域。
甘元善是重庆铂而斐细胞生物技术有限公司(以下简称铂而斐)董事长,2018年,铂而斐在两江新区正式成立,是一家集生命科学研究、人体细胞储存、生物细胞药品、生物细胞衍生的医疗器械研发、生产和销售于一体的综合型企业。
▲重庆铂而斐细胞生物技术有限公司董事长甘元善
5年来,重庆铂而斐深耕细胞治疗领域,从无到有、从小到大,业务规模持续扩大,公司市值逐年攀升,发展逐渐迈上了“快车道”……
01
专注细胞药物研发和细胞疗法
铂而斐因细胞疗法而生。
何为细胞疗法?甘元善打开了话匣子。他解释称,细胞疗法主要是利用新生儿的围产期组织或患者自体组织,在实验室分离和培养干细胞或免疫细胞,再移植到人体内治疗某些疾病的治疗方法。
具体来说,细胞治疗是利用来自患者自体或供体的活细胞来替代受损或患病的细胞,或刺激身体的免疫反应或再生的治疗,通常使用的是干细胞与免疫细胞。
其用途,是治疗白血病、再障等血液系统疾病和其他难治性疾病。
甘元善进一步详解道,细胞是生命体最基本的功能单位,细胞移植疗法在慢病防治、恶性肿瘤辅助治疗、疑难杂症等治疗领域,具有显著性的效果和作用。
与骨髓移植比较起来,围产期造血干细胞移植优点更明显。
“如果患者用骨髓造血干细胞配型,成人骨髓适配概率很低。”甘元善说,围产期造血干细胞是婴儿出生后存留在脐带和胎盘内的一种细胞,作为珍贵的生命资源,其相较于骨髓更容易获取,并且围产期造血干细胞还不太成熟,它的免疫功能比较低,所以做移植的时候细胞数量要求相对较低。
此外,在治疗过程中,患者机体的排斥反应比骨髓移植要少得多。
02
沿海西迁内陆
“我是在山东大学念的书,毕业了以后就留在了山东。铂而斐集团是2011年在济南成立的。”甘元善说,铂而斐是英文单词perfect的音译,也是我们企业的一种文化,力求将产品做到完美卓越。
在济南,铂而斐吸引了国内外细胞生物技术领域的高精尖人才,经过7个年头成长,已经是国内干细胞药物研发转化的知名企业,汇聚了沈柏均、李栋、牟晓东、崔红娟等细胞领域的知名专家,与山东大学、齐鲁医院等也有紧密合作。
2018年,一次机缘巧合,让身为四川邻水人的甘元善决定西迁重庆。
“重庆离家乡很近,川渝一家亲,在外漂泊多年,也想回家乡再干一番事业。”甘元善回忆,一次在济南招商引资活动中,铂而斐与两江新区招商团队搭上了线,双方很快从洽谈走向了实质性合作。
事实上,甘元善和团队也考察过西南地区其他城市和沿海城市,但基于多种因素,最终选择投资重庆、落地两江。
在甘元善看来,西部地区相较于东部沿海,大众对细胞疗法的认知还不是太全面,因此重庆可以说是细胞行业洼地,市场前景广阔,有待进一步开拓。“在和两江沟通交流过程中,招商团队的专业性和多次上门展现的真诚也打动了我们。”
03
掌握多种关键技术
扎根两江新区后,经过5年发展,铂而斐不仅拥有新生儿肺发育不良(BPD)、肺纤维化(PF)、肝损伤等11条干细胞药物临床转化管线,也是重庆区域唯一一家以干细胞药物研发为主导目标并已经切实开展临床合作的企业。
铂而斐已经启动了和重医儿童医院,重医第一附属医院,重医第二附属医院,广州呼研院以及西南大学药学院的科研项目合作,加快干细胞药物临床转化。
“我们还可以开展细胞存储。”甘元善介绍,细胞存储是利用深低温冷冻技术,将自身或异体组织通过实验室分离制备的健康细胞储存一定的期限,储存期间保证细胞的功能和活性不受明显影响。
他说,这种方式将自身或异体的健康的细胞储存起来,可以在自身或亲属患病时启用储存的干细胞、免疫细胞进行临床细胞治疗,为生命储存一份保险。
截至目前,铂而斐已建成符合GMP标准(一般指药品生产质量管理规范)的细胞制备车间和国家标准的生物样本库,生物样本存储量可达100万份。
04
立足两江 盼实现更好发展
成渝地区双城经济圈建设给市场主体带来了广阔发展空间,铂而斐也不例外。
铂而斐已经在成都成立铂而斐四川公司,专注开发四川市场。
不过,作为一家民营企业,在激烈的市场竞争中,铂而斐面临的难题不少。
甘元善说,细胞生物行业目前还处于萌芽阶段,社会大众还不太了解,信任度较低,同时也是受政策影响很大的一个行业。“期待新区能够给在科普宣传、政策扶持方面,给予细胞生物行业更多的支持。”
他建议,一方面,希望新区紧跟国家对细胞生物行业的监管举措,严格细胞行业准入制度,进一步提升门槛,改善细胞生物行业鱼龙混杂、良莠不齐的乱象,优化行业环境;另一方面,对真正有研发能力、规范发展的企业,在细胞制备中心批复、细胞疗法先行先试方面,给予更多的政策支持。
困难不小,但甘元善更看好未来前景。
目前,铂而斐今年被评为市级专精特新企业,已吸引到创投基金、银行等资本机构投资,并和部分产业基金、产业资本也在积极洽谈,有望进一步扩大规模,实现更好发展。
“生命健康产业是两江新区重点培育的产业,希望铂而斐能发挥好作用,成为其中的中流砥柱。”甘元善说。